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新たに承認された第一類医薬品について

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薬食 審査発122 0第5 号
薬食安発1220第5号
平成25年12月20日
都道府県衛生主管部(局)長
各 保 健 所 設 置 市 長
特
別
区
長
殿
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
(
公
印
省
略
)
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
(
公
印
省
略
)
新たに承認された第一類医薬品について
別添の医薬品については、薬事法(昭和35年法律第145号。以下「法」とい
う。)第14条第1項の規定に基づき本日承認されたものであるが、これら医薬品
は、薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第159条の2の表第2号上欄
に掲げる医薬品に該当することから、法第36条の3第1項に規定する第一類医薬
品となるので、貴管下関係企業等に対し、周知方よろしく御配慮願います。
な お 、別 添 医 薬 品 に つ い て は 、後 日 、一 般 用 医 薬 品 販 売 制 度 ホ ー ム ペ
ージにより掲載することとしております。
(http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyaku
hin/ippanyou/index.html)
(別
添)
有効成分
トラニラスト
販売名
(製造販売業者名)
ロートアルガードプレテクト
承認年月日
平成 25 年 12 月 20 日
ロートアルフィットEX
(ロート製薬株式会社)
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TRAVEL
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